Teriflunomid

Wirkstoff:

Teriflunomid ist ein selektives Immunsuppressivum mit entzündungshemmenden Eigenschaften. Es ist ein Metabolit von Leflunomid, das aus der Therapie rheumatischer Erkrankungen bekannt ist.

Handelsname:

Aubagio® (Originalpräparat) und Teriflunomid Hexal® (Generikum)

    

Indikation:

RRMS

Teriflunomid ist zur verlaufsmodifizierenden Therapie für erwachsene MS-Patienten mit schubförmig remittierender MS (RRMS) zugelassen.

Zulassung:

2013 Aubagio®, 2023 Teriflunomid Hexal®

Wirksamkeitskategorie:

1

Verabreichungsform:

Tablette, oral

Teriflunomid wird einmal täglich als Filmtablette mit 14 mg Wirkstoff eingenommen.

Wirkweise:

Teriflunomid unterdrückt die Aktivierung und die Zellteilung von T- sowie B-Zellen. Damit wirkt es entzündungshemmend. Der genaue Wirkmechanismus ist noch nicht vollständig geklärt, beruht aber möglicherweise darauf, dass bei der Multiplen Sklerose die Anzahl aktivierter B- und T-Lymphozyten (weiße Blutkörperchen) im Zentralnervensystem reduziert und somit die Entzündung begrenzt wird, die zu den Nervenschäden bei MS führt. Teriflunomid senkt das relative Risiko für neue Schübe, verlangsamt das Fortschreiten körperlicher Behinderungen und reduziert die Anzahl von Hirnläsionen im MRT.

Nicht geeignet bei/für:

Überempfindlichkeit/Allergie gegen den Wirkstoff, Schwangerschaft oder geplanter Schwangerschaft, Stillzeit und bei schweren Lebererkrankungen, schweren aktiven oder chronischen Infektionen, Beeinträchtigungen des Immunstatus oder der Knochenmarksfunktion, Hypoproteinämie, schweren dialysepflichtigen Nierenerkrankungen, speziellen Hauterkrankungen (Steven-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, toxisch epidermale Nekrolyse). Keine gleichzeitige Einnahme von Leflunomid (Arava®) oder anderen immunsuppressiven/immunmodulierenden Medikamenten.

Nebenwirkungen:

Anstieg der Transaminasen, insbesondere ALT (erhöhte Leberwerte), Kopfschmerzen, Haarausfall, Durchfall, Übelkeit, Infektionen (u.a. der oberen Atemwege, Herpes labialis, Grippe, Magen-Darm-Infekt, Bronchitis, Harnwegsinfekt), Missempfindungen, Schmerzen, Thrombozytopenien

Wissenswertes:

In den ersten sechs Monaten der Einnahme müssen alle zwei Wochen die Leberwerte der MS-Patienten engmaschig, danach in größeren Abständen kontrolliert werden.

Seit September 2023 gibt es mit dem Generikum Teriflunomid Hexal® eine weitere Therapieoption. Es ist wie das Original für die Behandlung Erwachsener mit schubförmiger Multipler Sklerose zugelassen. Ein Generikum für ein Arzneimittel bedeutet immer, dass hier der exakt gleiche Wirkstoff eingesetzt wird, auch der Übergang ins Blut und die Verweildauer im Körper sind gleich. Dies muss der Generikum-Hersteller in extra Studien nachweisen. Lediglich die Verpackung, Form und Farbe der in diesem Fall Kapseln unterscheiden sich. Und der Preis.

Letzte Änderung: 21.01.2021