Natalizumab

Natalizumab ist ein monoklonaler Antikörper. Dies sind im Labor produzierte Eiweißstoffe, die ganz bestimmte Eiweißstrukturen im Körper erkennen.

RRMS, aktive/hochaktive Erkrankung

Natalizumab ist zur verlaufsmodifizierenden Therapie der schubförmig remittierenden MS (RRMS) bei Erwachsenen zugelassen, wenn:

• diese trotz Behandlung mit einem vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie eine hochaktive Erkrankung zeigen

oder

• ihre MS rasch fortschreitet, definiert durch zwei oder mehr Schübe mit Behinderungsprogression in einem Jahr und mit mindestens einer Gadolinium-anreichernden Läsion in der MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhöhung der T2-Läsionen im Vergleich zu kürzlich durchgeführter MRT.

Infusion oder Spritze s.c.

Natalizumab wird monatlich als intravenöse Infusion in einer Dosis von 300 mg verabreicht; dies dauert rund eine Stunde. Danach ist noch eine Nachbeobachtung für eine weitere Stunde notwendig.
Seit 2021 ist Natalizumab auch als subkutane Fertigspritze verfügbar. Die subkutane Injektion muss durch medizinisches Fachpersonal verabreicht werden. Es sind zwei Fertigspritzen erforderlich, um die Dosis von 300 mg zu erreichen. Nach den ersten sechs Injektionen ist eine Überwachung von einer Stunde gefordert, die allerdings nach medizinischem Ermessen verkürzt werden kann.

Personen unter 18 Jahren, Überempfindlichkeit/Allergie gegen den Wirkstoff, systemischen Pilzinfektionen innerhalb der vorangegangenen sechs Monate, progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML), HIV-Infektion, einigen Infektionen (z.B. Tbc, Herpes etc). Es ist sehr wichtig, Risiken bei Kinderwunsch, Schwangerschaft und Stillzeit abzuschätzen.

Wenn MS-Erkrankte, die für die Therapie mit Natalizumab infrage kommen, vorher bereits mit einem anderen Medikament behandelt wurden, müssen Auswaschphasen/Karenzzeiten abhängig von der Vormedikation eingehalten werden. Dasselbe gilt nach Absetzen der Natalizumab-Therapie und Umstellung auf eine andere Behandlung.

Harnwegsinfekte, Entzündungen von Nase und Rachen (Nasophyryngitis), Nesselsucht, Kopfschmerzen Schwindel, Erbrechen, Übelkeit, Gelenkschmerzen, Fieber, Rigor, Fatigue, Herpes-Virus-assoziierte Infektionen.
Die Anwendung von Natalizumab ist mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer PML assoziiert, vor allem bei Patienten mit hohem Antikörperindex gegen das JC-Virus. Das Risiko einer PML steigt mit zunehmender Behandlungsdauer an. Zusätzlich erhöht sich das Risiko durch vorherige Behandlung mit einem Immunsuppressivum.