Eher beiläufig, in einer Pdf-Anlage zu einer Börsenmeldung, erwähnt Biogen Idec den 7. PML-Fall seit der letzten Zulassung im Juli 2006 des Wirkstoffs.
Am 18. Mai 2009 wurde dieser 7. Fall in direktem Zusammenhang mit dem monoklonalen Antikörper (genauer: nach 24 Dosen, also vermutlich rund 2 Jahren Anwendung) bestätigt. Dies ist erst der 2. bestätigte Fall aus den Vereinigten Staaten. In der übrigen Welt gab es bereits 5 Fälle, womit rein rechnerisch die Wahrscheinlicheit in der übrigen Welt größer zu sein scheint als in den USA.
Genau betrachtet zeigen die Zahlen (in USA 2 PML-Fälle bei bislang ca. 20.000 Therapierte, in der übrigen Welt 5 Fälle bei ca. 18.500) womöglich nur, dass bei so kleinen Fallzahlen (2 bzw. 5)jede Statistik an ihre Grenzen stößt.
Unabhängig von möglichen geografischen Unterschieden und selbst wenn die absolute Zahl der PML-Fälle gering ist, bleibt Tysabri stark reglementiert und wird, in Deutschland etwa, nicht als Alternative zur herkömmlichen Basistherapie eingesetzt.
Redaktion: AMSEL e.V., 26.05.2009