Die Zulassung basiert laut Pressemitteilung der Firmen auf den Einjahresdaten zweier laufender Zwei-Jahres-Studien (AFFIRM und SENTINEL) für die schubförmig-remittierende MS. Trotz ermutigender Zwischenergebnisse werden die Studien wie geplant zu Ende geführt.
Die AFFIRM-Studie ist eine placebo-kontrollierte Studie mit 900 Probanden in Nordamerika und Europa, denen allein Antegren® verabreicht wird.
Bei der SENTINEL-Studie wird die die kombinierte Gabe von Antegren mit Avonex® oder Avonex® plus Placebo erforscht. In die Studie sind 1200 Probanden eingeschlossen.
Eine vorherige doppelblinde placebo-kontrollierte Studie mit 213 Probanten, die über sechs Monate lief, gab Hinweise darauf, dass das Medikament gut verträglich ist, die Anzahl neuer Hirnläsionen und die Anzahl der Schübe reduziert.
Quelle: National Multiple Sclerosis Society
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Redaktion: AMSEL e.V., 26.05.2004