Zwei Studien, DEFINE und CONFIRM, zum klinischen Programm von BG-12 haben begonnen, an der über 2.000 Patienten in Nordamerika, Europa und anderen Regionen der Erde teilnehmen. Beide Studien sind randomisierte, doppelt verblindete und placebokontrollierte multizentrische Dosisvergleichsstudien. Endpunkte beider Studien bestehen aus der Untersuchung der Wirkung von BG-12 auf die Mesung der klinischen Schübe, das Fortschreiten der Behinderung und auf verschiedene MRT-Parameter.
"Frühere Studien von BG-12 unterstützen das Potenzial dieses Wirkstoffs als orale Therapie bei Multipler Sklerose. Die umfangreiche Prüfphase III des klinischen Programms von BG-12 wird uns weitere Einblicke in die potenzielle Anwendung dieses Wirkstoffs bei MS verschaffen," so Prof. Dr. med. Ralf Gold , Direktor der Neurologischen Abteilung des St. Josef-Hospital/Ruhr-Universitä Bochum, und Prüfleiter der Studie DEFINE.
BG-12, so der Hersteller Biogen Idec, ist ein Immunmodulator mit einem neuartigen Wirkmechanismus und einer Kombination aus zytoprotektiven und entzündungshemmenden Eigenschaften.
Quelle: Pressemitteilung Biogen Idec
Redaktion: AMSEL e.V., 11.01.2007