Wie Teva und Active Biotech gestern bekannt gaben, ist Laquinimod, ein orales Mittel in Phase III gegen schubförmige MS, mit "Fast Track" deklariert. D.h. als möglicherweise wirksames Mittel im Einsatz gegen schwere oder lebensbedrohliche und schlecht behandelbare Krankheiten wird es möglicherweise schneller von der amerikanischen Nahrungs- und Medizinbehörde durchgewunken.
Wer die zwei Wenns im Satz zuvor bemerkt hat, mag sich zusammenreimen, dass ein "Anfang 2012" damit als Zulassungsstart durchaus auch in Frage kommt, vorausgesetzt, Wirkung und Nebenwirkung stehen in weiteren Studienergebnissen in einem akzeptablen Verhältnis. Dazu müssen die Ergebnisse der beiden Phase III-Studien "Allegro"und "Bravo" abgewartet werden.
Quelle: Medical News Today, 16.02.09
Redaktion: AMSEL e.V., 17.02.2009