Im März 2006 sind die wichtigsten Veröffentlichungen zu Tysabri im New England Journal of Medicie (NEJM) erschienen: ein Aufsatz zur AFFIRM-Studie von Polman et al. (Abstract: <a href=“http://content.nejm.org/cgi/content/abstract/354/9/899”>http://content.nejm.org/cgi/content/abstract/354/9/899</a>) und einer zur SENTINEL-Studie von Rudick et al. (<a href=“http://content.nejm.org/cgi/content/abstract/354/9/911”>http://content.nejm.org/cgi/content/abstract/354/9/911</a>). Beide befassten sich mit eher “harten” Indikatoren: Herdanzahl, Schubanzahl, Behinderungszunahme.
Seitdem tauchten diverse weitere Auswertungen dieser Studien im Netz auf, die andere Aspekte beleuchteten oder andere statistische Analysen vornahmen, was hier im Forum ja auch immer mal wieder dokumentiert wurde.
Nun gibt es eine zu den Daten der Health-Related Quality of Life (HRQoL), die bei der AFFIRM- und SENTINEL-Studie offenbar miterhoben wurden. Medical News Today berichtet hier darüber: <a href=“http://www.medicalnewstoday.com/articles/80628.php”>http://www.medicalnewstoday.com/articles/80628.php</a>.
Wenn meine Bibliothek mich nicht ohne mein Wissen auf die richtige Seite gebracht hat, scheint die in den Annals of Neurology veröffentlichte Studie ungewöhnlicherweise frei einsehbar zu sein, nämlich hier: <a href=“http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/fulltext/114803775/HTMLSTARTW”>http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/fulltext/114803775/HTMLSTARTW</a>
Wen würde nach Kenntnisnahme der NEJM-Studien überraschen, dass die Daten zur HRQoL für Tysabri erfreulich ausfallen?
Und um mal gleich ein wenig die kontroversen Debatten einzuheizen: Ist es ein Indiz für das taktische Händchen der Biogen-Forscher, dass diese Studie kurz nach der NICE-Empfehlung veröffentlicht wird? Oder folgt das einfach den Zeittakten statistischer Auswertungsprozeduren und wissenschaftlicher Publikationsrhythmen?