FTY720

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http://www.ms-reporter.de/

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Hallo,

so schön ein Tablette gegen MS wäre aber es ist fraglich ob FTY720 zugelassen wird.

  1. Es gibt wirksamere Medis, leider mit Nadel :frowning:
  2. Die Nebenwirkungen während der Studie (Hautkrebs usw)

siehe Link:
http://www.checkorphan.org/news/first_phase_iii_results_novartis_fty720_novel_oral_therapy_ms_show_superior_efficacy_compared_i

lg

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Woher weisst, dass es fraglich ist, dass FTY zugelassen wird?
Marie

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Hallo Marie,

das weiss ich natürlich nicht.
Entscheidend sind die vollen Phase III Ergebnisse.

Aber die FDA und im Schlepptau die EMEA für Europa
haben ziemlich klare Kriterien:

  1. Neues Medikament / es gibt noch nichts anderes / tödliche Krankheit:
    hohe Toleranz bzgl. Nebenwirkungen bei Zulassung
  2. Neues Medikament mit wesentlich bessere Wirksamkeit:
    genaue Abwägung (“Risk/Benefit”) bei Zulassung
  3. Neues Medikament mit etwas besserer Wirksamkeit aber
    Nebenwirkungen: ?

Die Frage ist wie hoch wird bewertet, dass es sich um eine Tablette handelt.

gruss
jj

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Mach selber seit 2 Jahren an der Studie mit und hab noch nicht gehört, dass das Medi nicht zugelassen wird.
Marie