Hallo zusammen,
ind diesem Forum wurde vor laanger Zeit schon mal über das Thema Fingolimod geschrieben.
Ich habe auch darauf geantwortet, aber es kam leider keine Antwort mehr zurück. Es liegt wahrscheinlich daran, dass der Bericht schon ziemlich weit hinten liegt. Es wäre mir aber sehr wichtig , mehr über diese Studie zuerfahren, da ich, wenn ich zugelassen werde, in 2 Wochen mit der Studie anfange und es mich sehr interessiert, wie es anderen Studienteilnehmern geht. Ich werde die Studie in Ulm beginnen und es wäre doch schön, wenn man sich untereinander austauschen könnte. Also bitte meldet euch!!
Lg Marie
Hallo Marie,
ich nehme zwar nicht an der Studie teil und habe auch sonst keine Erfahrungen mit Fingolimod. Allerdings habe ich mich die letzten Tage auch ein wenig mit Fingolimod befasst und kann dich auf ein paar Infos hinweisen, die dich vielleicht interessieren.
Vermutlich handelt es sich bei der Studie um eine der beiden, die von Novartis durchgeführt wird (vermutlich der Hersteller). Ein paar Informationen zu den Studien findet man auf der Website: http://www.novartis.de/klinische_studien/stoerungen_des_zns/index.shtml?highLightLeft=211
Im New England Journal of Medicine wurde im September 2006 eine Studie zu Fingolimod veröffentlicht. Autoren waren Kappos u. a., Titel: “Oral Fingolimod (FTY720) for Relapsing Multiple Sclerosis”. Der Direktlink lautet http://content.nejm.org/cgi/content/full/355/11/1124
Du musst dort allerdings einen Account anmelden, falls du noch keinen hast, um die Studie lesen zu können. Es gibt kostenlose Accounts für alle Artikel, die älter als 6 Monate sind - ist also eigentlich unproblematisch, man muss sich nur anmelden. Der Text ist allerdings selbstverständlich auf Englisch.
Mit der Suche auf der Seite des NEJM findet man den Artikel auch schnell, soviel gibt’s da zu Fingolimod nicht.
Die Studie hatte 281 Probanden am Anfang bzw. 255 am Ende, aufgeteilt auf drei Gruppen: Placebo - Fingolimod 1,25 mg - Fingolimod 5 mg. Die Studie lief nur ein halbes Jahr. Danach gab es noch eine Ergänzungsstudie von einem weiteren halben Jahr, an der immerhin 227 Probanden bis zum Ende teilnahmen. Diese Ergänzungsstudie hatte vier Gruppen: Diejenigen, die schon im ersten halben Jahr Fingolimod bekommen hatten, bekamen es in der gehabten Dosis weiter. Die Placebogruppe wurde zweigeteilt, die eine Hälfte bekam 1,25 mg Fingolimod, die andere 5 mg. Es gab also keine Placebogruppe in der Ergänzungsstudie.
Frei zugänglich sollten diese Grafiken und Tabellen sein, die dem Artikel angehören:
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Überblick über Probandenzahl in den unterschiedlichen Gruppen, Abbrecher etc.:
http://content.nejm.org/content/vol355/issue11/images/large/08f1.jpeg -
Baseline Characteristics, sprich: der Gesundheitszustand der Probanden vor der Studie:
http://content.nejm.org/content/vol355/issue11/images/large/08t1.jpeg -
Gewünschte Wirkungen nach einem halben Jahr:
http://content.nejm.org/content/vol355/issue11/images/large/08t2.jpeg -
Grafiken, die den Verlauf der drei Gruppen vergleichen hinsichtlich Gadolinium induzierter Herdfreiheit und Schubfreiheit:
http://content.nejm.org/content/vol355/issue11/images/large/08f2.jpeg -
Gewünschte Wirkungen nach einem Jahr:
http://content.nejm.org/content/vol355/issue11/images/large/08t3.jpeg -
Unerwünschte Nebenwirkungen nach einem halben Jahr:
http://content.nejm.org/content/vol355/issue11/images/large/08t4.jpeg -
Unerwünschte Nebenwirkungen nach einem Jahr:
http://content.nejm.org/content/vol355/issue11/images/large/08t5.jpeg
Insgesamt würde ich Pi mal Daumen sagen, dass Fingolimod in einer Liga mit Tysabri spielt. Allerdings muss dabei bedacht werden, dass jede der beiden Tysabri-Studien gut dreimal soviele Probanden hatte wie diese Fingolimod-Studie und dass die beiden Tysabri-Studien über 2 Jahre liefen, die Fingolimod-Studie aber nur ein halbes Jahr mit Placebogruppe, und nur ein ganzes Jahr ohne Placebogruppe. Die Ergebnisse sind daher schlecht vergleichbar. Dennoch: In meinen Augen sieht Fingolimod ziemlich vielversprechend aus, folgt man der Studie von Kappos u. a.
Bei den Links sind irgendwie Leerzeichen eingefügt worden. Liegt das an meinem Browser??? Ihr müsst die Leerzeichen einfach löschen.
Ich versuch’s aber nochmal:
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Die Fingolimod-Studien bei Novartis:
http://www.novartis.de/klinische_studien/stoerungen_des_zns/index.shtml?highLightLeft=211 -
Der Direktlink zum NEJM-Artikel:
http://content.nejm.org/cgi/content/full/355/11/1124 -
Überblick über Probandenzahl in den unterschiedlichen Gruppen, Abbrecher etc.:
http://content.nejm.org/content/vol355/issue11/images/large/08f1.jpeg -
Baseline Characteristics, sprich: der Gesundheitszustand der Probanden vor der Studie:
http://content.nejm.org/content/vol355/issue11/images/large/08t1.jpeg -
Gewünschte Wirkungen nach einem halben Jahr:
http://content.nejm.org/content/vol355/issue11/images/large/08t2.jpeg -
Grafiken, die den Verlauf der drei Gruppen vergleichen hinsichtlich Gadolinium induzierter Herdfreiheit und Schubfreiheit:
http://content.nejm.org/content/vol355/issue11/images/large/08f2.jpeg -
Gewünschte Wirkungen nach einem Jahr:
http://content.nejm.org/content/vol355/issue11/images/large/08t3.jpeg -
Unerwünschte Nebenwirkungen nach einem halben Jahr:
http://content.nejm.org/content/vol355/issue11/images/large/08t4.jpeg -
Unerwünschte Nebenwirkungen nach einem Jahr:
http://content.nejm.org/content/vol355/issue11/images/large/08t5.jpeg
Hm, scheint nicht an meinem Browser zu liegen, sondern am Forum. Also wie gesagt: Das Leerzeichen in den Links muss erst gelöscht werden.