Nach den USA folgt nun auch die Australian Therapeutic Goods Administration (TGA): Down Under ist die 10mg-Tablette Fampridine zur Verbesserung der Gehfähigkeit bei Menschen mit Multipler Sklerose (AMSEL.DE hat berichtet) zugelassen, sofern diese nach 8 Wochen Therapie eine Wirkung zeigen. Ab Oktober ist Fampridine dort auf Rezept erhältlich.
Fampridin (in Australien "Fampyra") verbesserte in Studien die Gehfähigkeit von Patienten mit allen Verlaufsformen: schubförmig-remittierend, sekundär-progressiv, progressiv-schubförig sowie primär progressiv. Das Mittel kann allein oder in Kombination mit anderen MS-Therapien, auch Immunmodulatoren, eingenommen werden.
In Europa scheiterte der erste Antrag von Biogen Idec auf Zulassung von Fampridine im Januar 2011 (AMSEL.DE hat nachgehakt). Das Unternehmen hat eine erneute Prüfung durch die EMA beantragt. Die Entscheidung könnte bereits in den kommenden Wochen erfolgen.
Quelle: Medical News Today, 16.05.2011
Redaktion: AMSEL e.V., 18.05.2011