Die Food and Drug Administration der Vereinigten Staaten (FDA) trifft ihre Entscheidung hinsichtlich Tysabri voraussichtlich Ende März diesen Jahres. Tysabri hatte die bislang besten Ergebnisse eines Wirkstoffes gegen schubförmige Multiple Sklerose erzielt. Die Schubrate wurde um bis zu zwei Drittel reduziert; neue Herde entstanden in geringerem Ausmaß.
Ob Tysabri wieder auf dem amerikanischen Markt zugelassen wird, hängt von den Daten hinsichtlich Wirksamkeit und Risiko ab, von Experten- wie Patientenmeinungen. Die Neubewertung erfolgt per Eilverfahren und dauert so nur circa sechs Monate ansatt der üblichen zehn.
Obgleich mehrere Teilnehmer während der Studie 2005 starben, gehen Fachleute davon aus, dass Tysabri wieder auf den Markt kommen wird. Mit besonderen Bedingungen ist jedoch zu rechnen. Die Todesfälle kamen nur bei gleichzeitiger Einnahme von Tysabri und einem Interferon vor.
Quelle: National MS Society (englisch)
Redaktion: AMSEL e.V., 03.01.2006