Ponesimod ist nun in den Vereinigten Staaten von Amerika bei Multipler Sklerose zugelassen. Genauer darf es eingesetzt werden beim Chronisch Isolierten Syndrom (CIS, einer Art Anfangsverdacht für MS) und bei aktiven Formen der MS (RMS). Darunter fallen schubförmige Verläufe, aber auch aktive sekundär progrediente MS Verläufe (SPMS).
In OPTIMUM, einer Phase-III-Studie, die Ponesimod mit Teriflunomid an über 1000 Patienten verglichen hat, zeigte sich Ponesimod als wirksamer in Bezug auf die jährliche Schubrate und die MRT-Aktivität. Ponesimod gehört zu den selektiven S1P-Moderatoren. Er wird einmal täglich als 20 mg Tablette eingenommen.
S1P-Modulator Nummer 4 gegen MS steht an
Der medizinische Ausschuss der EMA, Committee for medicinal products for human use (CHMP), hat Ponesimod Ende März als Tagesordnungspunkt auf seiner Liste.Das bedeutet, dass Ponesimod auch in Europa voraussichtlich in den nächsten Wochen oder Monaten eine Zulassung erhält.
Ponesimod wäre damit nach Fingolimod, Siponimod und Ozanimod der vierte S1P-Modulator im Einsatz gegen Multiple Sklerose. Alle sind als Kapsel oder Tablette oral einzunehmen. Lediglich bei Fingolimod müssen alle Patienten bei der ersten Einnahme kardial überwacht werden. Die späteren drei S1P-Rezeptor-Modulatoren zeigen aufgrund ihrer Selektivität weniger starke Nebenwirkungen bei der ersten Einnahme. Der Einfluss von Ponesimod auf das Immunsystem soll schnell reversibel sein, was etwa bei anstehenden Impfungen eine Rolle spielen kann.
Hier ein Überblick zu Sphingosin-1- Rezeptor-Modulatoren gegen Multiple Sklerose:
| Wirkstoffname (Jahr der Zulassung) | Name | Wirkweise | Verlaufs- form | Aktivität | kardiale Überwachung bei Erstgabe |
|---|---|---|---|---|---|
| Fingolimod (2011) | Gilenya | nicht selektiv | schubförmig | hochaktiv / wenn trotz einer verlaufs-modi-fizierenden Therapie noch Krankheits-Schübe auftreten | immer über in der Regel 6 Stunden |
| Siponimod | Mayzent | selektiv | sekundär-progredient | aktiv (Schub und/ oder Läsion in den verg. 2 Jahren) | nur bei kardialer Vorbelastung, da aufdosiert |
| Ozanimod | Zeposia | selektiv | schubförmig | auch als Erstlinientherapie möglich | nur bei kardialer Vorbelastung, da aufdosiert |
| Ponesimod (Zulassung steht noch aus) | Ponvory | selektiv | voraussichtlich schubförmige und aktive sekundär-progrediente Verläufe | voraussichtlich auch als Erstlinientherapie möglich | voraussichtlich nur bei kardialer Vorbelastung, da aufdosiert |
Ursprünglich rechnete man bereits 2020 mit einer Zulassung von Ponesimod in Europa. Nicht zuletzt die aktuelle Corona-Pandemie hat jedoch die Prioritäten in Gesundheitsbehörden verschoben.
Quellen: EMA-CHMP-Tagungsordnung für März 2021, abgerufen am 23.03.2021; ClinicalTrials.org, abgerufen am 23.03.2021; MultipleSclerosisNewsToday, 19.03.2021.
Redaktion: AMSEL e.V., 25.03.2021