Mit der Anwendung von Tysabri (Wirkstoff Natalizumab) ist zukünftig in Europa, so berichten es die Herstellerfirmen, die Bestimmung des Antikörperstatus gegen das JC-Virus verbunden. Mit der Aufnahme des Antikörpertests in die Liste der anerkannten Risikofaktoren soll eine bessere Risikoabschätzung für die Entwicklung einer potentiell tödlichen PML-Erkrankung (Progressive Multifokale Leukenzephalopathie) erreicht werden. Zu den bereits in den Produktinformation aufgeführten Risikofaktoren gehören die vorherige Therapierung mit Immunsuppressiva und die Dauer der Behandlung. Wir berichteten.
Neben der Erweiterung der Produktinformation hat die Europäische Kommission die fünfjährige Zulassung für den Wirkstoff, die 2011 ausläuft, verlängert.
Quelle: Pressemitteilung von Biogen Idec und Elan Corporation vom 22.06.2011
Redaktion: AMSEL e.V., 24.06.2011