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Antegren schneller auf dem Markt?

15.07.04 - Kürzeres Zulassungsverfahren der FDA ermöglicht Entscheidung Ende des Jahres.

Biogen Idec und der irische Pharmakonzern Elan teilen mit, dass die Gesundheitsbehörde der Vereinigten Staaten, FDA, den Zulassungsantrag für ihr in Kooperation entwickeltes Multiple Sklerose-Medikament Antegren in einem bevorzugten Prüfverfahren bearbeiten wird.

Sechs statt zehn Monate

Anstatt erst nach zehnmonatigem Standardprüfverfahren könnte eine positive Antwort so bereits innerhalb von sechs Monaten seit dem Antrag erfolgen. Den Antrag auf Zulassung zur Behandlung der MS auf dem US-Markt hatten die Partner im Mai 2004 eingereicht, so dass eine Entscheidung bereits zum Jahreswechsel 2004/ 2005 fallen könnte.

Quelle: e-med forum

Redaktion: AMSEL e.V., 15.07.2004